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GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中(zhōng)文含義是“良好生(shēng)産規範”。世界衛生(shēng)組織将GMP定義爲指導食物(wù)、藥品、醫療産品生(shēng)産和質量管理的法規。GMP是一(yī)套适用于制藥、食品等行業的強制性标準,要求企業從原料、人員(yuán)、設施設備、生(shēng)産過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生(shēng)質量要求,形成一(yī)套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生(shēng)環境,及時發現生(shēng)産過程中(zhōng)存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生(shēng)産企業應具備良好的生(shēng)産設備,合理的生(shēng)産過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,确保最終産品質量(包括食品安全衛生(shēng))符合法規要求。
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